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安陽GMP潔凈室對人員無菌服的相關要求
人員無菌服裝GMP潔凈室要求 凈化工程的水平在100～300000之間，對粉塵顆粒和微生物的最大允許數(shù)量的要求越來越嚴格。潔凈室檢測潔凈室的發(fā)展與現(xiàn)代工業(yè)、尖端技術密切聯(lián)系在一起。...
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安陽GMP潔凈廠房建設的基本要求
GMP潔凈廠房建設的基本要求 清潔工廠的gmp的基本要求和gmp工廠建設的要求包含了許多內容。換氣次數(shù)換氣次數(shù)的大小不僅與空調房間的性質有關，也與房間的體積、高度、位置、送風方...
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安陽GMP標準凈化車間工作原理。
一些制藥公司目前正在進行GMP標準凈化車間改造過程中，片面追求空調系統(tǒng)設計的高潔凈凈化的問題。凈化車間地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選...
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安陽GMP服務機構淺析GMP審計檢查的內容有哪些
告訴大家GMP審計巡查的網(wǎng)站內容主要有全面審計和年度監(jiān)護兩個方面： 全面審計 1、按照《藥品生產(chǎn)(Produce)質量管理(quality management)標準》2010版及附錄要求/《醫(yī)療器械生產(chǎn)(Produce)質量管...
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安陽GMP無菌實驗室的運行及管理
GMP無菌（fungus)(意思:沒有活菌)實驗室的運行及管理 一、室內環(huán)境管理 無菌（fungus)實驗室設有無菌操作間、緩沖間和更衣間，無菌操作間潔凈度達到10000級，超凈臺潔凈度達到100級且室...
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