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廣州GMP凈化車間空調(diào)風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)的新要求
2010版GMP采用歐洲聯(lián)盟(European Union)的凈化級(jí)別劃分規(guī)定,按實(shí)際生產(chǎn)(Produce)狀況分別設(shè)定了A、B、C、D這4個(gè)級(jí)別,GMP凈化車間的凈化空調(diào)設(shè)計(jì)時(shí)可按相關(guān)規(guī)定的具體要求進(jìn)行選定。食用菌...
潔凈規(guī)范 -
廣州實(shí)驗(yàn)室化學(xué)品安全管理
實(shí)驗(yàn)(experiment)室化學(xué)品安全管理: 1.各級(jí)各類實(shí)驗(yàn)(experiment)室所用化學(xué)藥品的必須由學(xué)校統(tǒng)一組織購置,任何實(shí)驗(yàn)室和個(gè)人不得私自購置。購置劇毒類和易制毒類藥品需經(jīng)公安部門許...
設(shè)備維護(hù) -
廣州為什么說GMP對(duì)生物制藥企業(yè)很重要?
為什么說GMP對(duì)生物制藥企業(yè)很重要? 為什么說GMP對(duì)生物制藥企業(yè)很重要? 為什么說GMP對(duì)生物制藥企業(yè)很重要?這里本公司談?wù)凣MP制藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈室的規(guī)范及作用: GMP規(guī)定制劑、原料...
方案設(shè)計(jì) -
廣州HIV檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)考慮
HIV檢測(cè)實(shí)驗(yàn)(experiment)室設(shè)計(jì)考慮: 1、安全原則:毒性強(qiáng)、感染性高的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與辦公區(qū)域隔離,成獨(dú)立或相對(duì)獨(dú)立區(qū)域;病原微生物(Micro-Organism)實(shí)驗(yàn)室等盡量設(shè)在人員流動(dòng)少的...
行業(yè)資訊 -
廣州Gmp凈化車間空氣潔凈度要求
GMP凈化車間空氣潔凈度要求如下: 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備潔凈的生產(chǎn)環(huán)境:廠區(qū)的地面、路面和運(yùn)輸不應(yīng)對(duì)藥品生產(chǎn)造成污染;生產(chǎn)、管理、運(yùn)輸?shù)目傮w布局。無菌車間大部分凈化廠房...
潔凈規(guī)范