成人影院网站ww555久久精品,国产午夜精品一区二区三区视频,亚洲精品一线二线三线无人区,欧美mv日韩mv国产网站

南充GMP服務機構淺析GMP審計檢查的內容有哪些

admin 2020-07-27 22:18:32 10995閱讀


告訴大家GMP審計巡查的網站內容主要有全面審計和年度監護兩個方面:
全面審計
1、按照《藥品生產(Produce)質量管理(quality management)標準》2010版及附錄要求/《醫療器械生產(Produce)質量管理(quality management)標準》/保健食品良好生產規范對企業進行質量體系審計;
2、就企業日常質量管理(quality management)工作中存在的疑問與企業人員進行溝通、討論、答疑;
3、出具全面系統的審計報告,列出風險點,評價風險級別,提出整改建議。潔凈廠房檢測工監測缺乏采樣點和采樣時間的固定性。在手工操作下,前后兩次采樣點的位置很難保證在同一點,采樣的時間也不能保證在不同班次或日期的同一個相對或絕對時刻。因此,監測數據之間很難產生相對的聯系,沒有可比性,不利于判斷系統運行的長期趨勢。
年度監護
1、首次審計:按照《藥品生產(Produce)質量管理(quality management)標準》2010版及附錄要求/《醫療器械生產(Produce)質量管理(quality management)標準》/保健食品良好生產規范對企業進行質量體系的審計,出具全面系統的審計報告,列出風險點,評價風險級別,提出整改建議;
2、定期監護:針對上次審計存在的問題進行復查,對近期企業的質量體系運行情況進行審查并提出整改建議;
3、 現場指導過程中就企業日常質量管理(quality management)工作中存在的疑問與企業人員進行溝通、討論、答疑;
4、平時可通過CIO在線即時溝通、電話、郵箱、QQ等方式對企業進行咨詢輔導。潔凈廠房檢測工監測缺乏采樣點和采樣時間的固定性。在手工操作下,前后兩次采樣點的位置很難保證在同一點,采樣的時間也不能保證在不同班次或日期的同一個相對或絕對時刻。因此,監測數據之間很難產生相對的聯系,沒有可比性,不利于判斷系統運行的長期趨勢。自凈時間一定范圍內,環境能夠通過自然作用使特定環境中污染物的含量降低的能力,這種能力包括物理的、化學的、生物的或者是綜合的。 自凈能力可以是污染物的遷移、轉化或是污染物自身的衰減,自凈能力的大小決定于環境要素的種類及其所具有的狀態。水體、大氣、土壤和生物等各環境要素對污染物都具有一定的自凈能力。
    x
    手機
    電話
    微信
    QQ
    主站蜘蛛池模板: 萨嘎县| 离岛区| 旬邑县| 塘沽区| 梧州市| 佛学| 绥化市| 浏阳市| 江永县| 庄河市| 杭锦后旗| 黑龙江省| 左权县| 津市市| 乐安县| 崇信县| 穆棱市| 大姚县| 平利县| 遂川县| 新干县| 黑山县| 资阳市| 嘉义市| 金平| 绵阳市| 玉门市| 封开县| 临沭县| 襄垣县| 柳州市| 荥阳市| 清涧县| 顺平县| 灵山县| 社旗县| 凤翔县| 江口县| 肃南| 乌兰县| 曲麻莱县|