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屯昌GMP無菌實驗室的運(yùn)行及管理
GMP無菌實驗室的運(yùn)行及管理 一、室內(nèi)環(huán)境管理(guǎn lǐ) 無菌實驗室設(shè)有無菌操作間、緩沖間和更衣間,無菌操作間潔凈度達(dá)到10000級,超凈臺潔凈度達(dá)到100級且室內(nèi)溫度應(yīng)保持在20~24℃...
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屯昌GMP廠房裝修要求
GMP廠房裝修要求 GMP廠房裝修要求 GMP廠房裝修要求: 要使新建的廠房符合GMP要求,廠房建筑過程中的質(zhì)量控制甚為重要。土建中廠房結(jié)構(gòu)要求由土木建筑技術(shù)人員去管理和控制,筆者在...
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屯昌GMP廠房(車間)建設(shè):選址要求
GMP廠房(車間)建設(shè):選址要求 GMP廠房(車間)建設(shè):選址要求 GMP廠房(車間)建設(shè):選址要求 1、廠房的選址、設(shè)計、布局、建造、改造和維護(hù)必須符合藥品生產(chǎn)要求,應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地避...
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屯昌GMP制藥車間凈化設(shè)計
GMP制藥車間凈化設(shè)計 GMP制藥車間凈化設(shè)計 GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則, 它的內(nèi)容可以概括為濕件、硬件、軟件。其中硬件就是指廠房與設(shè)施、設(shè)備等。在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)...
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屯昌GMP凈化車間設(shè)計要點
GMP凈化車間設(shè)計要點 GMP凈化車間設(shè)計要點 GMP凈化車間設(shè)計要點 1.廠區(qū)環(huán)境 廠區(qū)不存在垃圾及滋生蠅蟲和藏匿鼠類的場所;道路、停車場等輔助設(shè)施不會污染食品加工區(qū);廢水廢物處理...
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