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  • 廈門GMP潔凈室對人員無菌服的相關要求

    人員無菌服裝GMP潔凈室要求 凈化工程的水平在100~300000之間,對粉塵顆粒和微生物的最大允許數量的要求越來越嚴格。潔凈室檢測潔凈室的發展與現代工業、尖端技術密切聯系在一起。...

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  • 廈門GMP潔凈廠房建設的基本要求

    GMP潔凈廠房建設的基本要求 清潔工廠的gmp的基本要求和gmp工廠建設的要求包含了許多內容。換氣次數換氣次數的大小不僅與空調房間的性質有關,也與房間的體積、高度、位置、送風方...

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  • 廈門GMP標準凈化車間工作原理。

    一些制藥公司目前正在進行GMP標準凈化車間改造過程中,片面追求空調系統設計的高潔凈凈化的問題。凈化車間地面可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選...

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  • 廈門GMP服務機構淺析GMP審計檢查的內容有哪些

    告訴大家GMP審計巡查的網站內容主要有全面審計和年度監護兩個方面: 全面審計 1、按照《藥品生產(Produce)質量管理(quality management)標準》2010版及附錄要求/《醫療器械生產(Produce)質量管...

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  • 廈門GMP無菌實驗室的運行及管理

    GMP無菌(fungus)(意思:沒有活菌)實驗室的運行及管理 一、室內環境管理 無菌(fungus)實驗室設有無菌操作間、緩沖間和更衣間,無菌操作間潔凈度達到10000級,超凈臺潔凈度達到100級且室...

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