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西藏GMP潔凈車間使用要求及流程
GMP潔凈車間使用要求及流程 GMP潔凈車間使用要求及流程 GMP潔凈車間使用要求及流程 本公司 1潔凈區(qū)溫度和濕度的要求 原料藥車間的溫度和濕度都應有相應的規(guī)定，一般可以參考的值為...
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西藏GMP潔凈室的核心設計
GMP潔凈室的核心設計 GMP潔凈室的核心設計 GMP潔凈室設計 GMP潔凈室微生物含量的控制。控制潔凈室環(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設施，其過濾效率可以達到99.9%～9...
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西藏GMP無菌實驗室的運行及管理
GMP無菌實驗室的運行及管理 一、室內環(huán)境管理(guǎn lǐ) 無菌實驗室設有無菌操作間、緩沖間和更衣間，無菌操作間潔凈度達到10000級，超凈臺潔凈度達到100級且室內溫度應保持在20~24℃...
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西藏GMP廠房裝修要求
GMP廠房裝修要求 GMP廠房裝修要求 GMP廠房裝修要求： 要使新建的廠房符合GMP要求，廠房建筑過程中的質量控制甚為重要。土建中廠房結構要求由土木建筑技術人員去管理和控制，筆者在...
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西藏GMP廠房(車間)建設：選址要求
GMP廠房(車間)建設：選址要求 GMP廠房(車間)建設：選址要求 GMP廠房(車間)建設：選址要求 1、廠房的選址、設計、布局、建造、改造和維護必須符合藥品生產要求，應當能夠最大限度地避...
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